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Anvisa mantém alerta sobre reações adversas a creme dental, mesmo após suspensão de interdição

Agência reforça necessidade de atenção aos sinais de irritação e recomenda monitoramento por profissionais de saúde

Por: João Livi Fonte: Anvisa
31/03/2025 às 09h15 Atualizada em 31/03/2025 às 09h21
Anvisa mantém alerta sobre reações adversas a creme dental, mesmo após suspensão de interdição
Foto: Ministério da Saúde/Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, determinada na última quinta-feira (27), após recurso apresentado pela fabricante. No entanto, a agência manteve um alerta sanitário sobre o risco de reações adversas associadas ao uso de cremes dentais contendo fluoreto de estanho.

A recomendação é que consumidores fiquem atentos a sinais de irritação e relatem qualquer efeito colateral ao sistema e-Notivisa, plataforma oficial de notificações da agência. Segundo a Anvisa, "a presença da substância fluoreto de estanho, conhecida por seus benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associada a reações adversas em alguns usuários".

Possíveis reações 

Os relatos recebidos pela Anvisa apontam para os seguintes sintomas associados ao uso de cremes dentais com fluoreto de estanho:

  • Lesões orais (aftas, feridas e bolhas);

  • Problemas na língua;

  • Sensações dolorosas (ardência, queimação, dor);

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  • Inchaço em amígdalas, lábios e mucosa oral;

  • Sensação de dormência nos lábios ou na boca;

  • Irritações gengivais.

"A recomendação é que consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto caso percebam qualquer desconforto. Se os sintomas persistirem, a orientação é procurar um profissional de saúde", reforçou a agência em nota.

Os profissionais da área odontológica também devem estar atentos a relatos de pacientes e, se necessário, sugerir alternativas para indivíduos sensíveis à substância. A Anvisa ainda determinou que os fabricantes devem garantir informações claras nos rótulos dos produtos sobre possíveis reações adversas e instruções de uso.

Contexto da interdição 

A interdição preventiva determinada no dia 27 de março envolvia todos os lotes do Colgate Total Clean Mint e foi aplicada para permitir a análise dos relatos de reações adversas. A ação de fiscalização buscava minimizar possíveis riscos aos consumidores. No entanto, a medida não implicava no recolhimento dos produtos, apenas impedia sua comercialização temporária.

A Colgate, por sua vez, afirmou que o creme dental é seguro para o consumo, mas reconheceu que algumas pessoas podem apresentar sensibilidade a determinados ingredientes da fórmula. A empresa reiterou estar colaborando com as autoridades sanitárias para esclarecer os questionamentos levantados pela Anvisa.

Com a suspensão da interdição, a venda do produto está liberada, mas a Anvisa seguirá monitorando os casos e poderá tomar novas medidas, caso necessário. Consumidores que identificarem irregularidades ou apresentarem reações adversas podem registrar denúncias diretamente na plataforma consumidor.gov.br ou junto aos órgãos de defesa do consumidor.

 

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