A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a interditar cautelarmente o creme dental Colgate Total Clean Mint nesta quarta-feira (30). A suspensão das vendas e do consumo do produto, determinada originalmente em 27 de março, havia sido contestada por um recurso da própria fabricante. No entanto, a Colgate decidiu retirar esse recurso, o que levou à reativação imediata da medida preventiva por parte da agência reguladora.

Entenda o caso

A interdição teve como ponto de partida relatos de consumidores que apresentaram reações adversas, como inchaço nos lábios, sensação de queimação e inflamações gengivais, após o uso do creme dental. A Anvisa, diante das notificações, destacou a possível ligação entre essas ocorrências e a presença do fluoreto de estanho na fórmula — substância reconhecida por suas propriedades antimicrobianas e anticárie, mas que pode desencadear efeitos indesejados em alguns usuários.

“A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho pode estar associada a reações indesejáveis em alguns usuários”, apontou a Anvisa em nota anterior.

Produto não pode ser exposto à venda

Apesar da interdição, a Anvisa não determinou o recolhimento do produto dos pontos de venda, mas reforçou que ele não pode permanecer à disposição do público para comercialização. A recomendação é clara: consumidores devem suspender o uso diante de qualquer sinal de irritação e, se necessário, procurar orientação profissional.

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Orientações aos profissionais de saúde

A agência também alertou dentistas e demais profissionais da área da saúde para que fiquem atentos a sinais de reações adversas em pacientes, oferecendo alternativas seguras e orientações adequadas. Além disso, as empresas do setor devem garantir que a rotulagem traga informações claras sobre os riscos potenciais e as formas corretas de uso.

Reações adversas relatadas incluem:

• Lesões bucais

• Sensações dolorosas

• Sensação de queimação ou ardência

• Inflamação gengival

• Edema (inchaço) nos lábios

Notificações devem ser registradas

A Anvisa reforçou a importância da notificação de quaisquer efeitos indesejados por meio do sistema eletrônico e-Notivisa. Esse canal é voltado especificamente para eventos adversos à saúde, não abrangendo reclamações de natureza econômica ou denúncias comerciais.

Posicionamento oficial da Colgate

Em nota enviada à imprensa, a Colgate confirmou que formalizou à Anvisa o pedido de retirada do recurso que tentava suspender a interdição. A marca alegou que a decisão foi motivada pela colaboração contínua com o órgão regulador e pelo andamento das investigações técnicas.

“A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema”, diz o comunicado.

A Colgate ainda reiterou a confiança na segurança de seus produtos e afirmou que o Colgate Total Clean Mint “segue os rígidos padrões das agências regulatórias”.

Substituição de linha

A linha Total Clean Mint foi lançada como substituta da conhecida Total 12 da marca. O episódio de interdição levanta questionamentos sobre a segurança das novas formulações e evidencia a importância da vigilância constante sobre produtos de uso diário.

Serviço ao consumidor

A Colgate disponibiliza um canal de atendimento para tratar individualmente os relatos de reações ao produto:
www.colgatepalmolive.com.br/contact-us