A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo a primeira versão genérica da substância no Brasil. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A semaglutida ganhou projeção por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. A substância é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
A primeira semaglutida sintética havia recebido autorização da Anvisa em maio deste ano, quando a farmacêutica EMS obteve o registro do Ozivy. Agora, a empresa também poderá comercializar uma versão genérica desse medicamento.
Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial. A expectativa apontada no material é de que a modalidade possibilite a chegada do produto ao mercado com preços mais baixos.
A Anvisa também aprovou um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed, vinculado à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Medicamentos similares podem apresentar nome, embalagem, rotulagem e outras características próprias, mantendo o mesmo princípio ativo do medicamento de referência.
O registro concedido pela Anvisa prevê o uso dos medicamentos associado à dieta e à prática de exercícios físicos. A administração é semanal.
Antes e depois do início do tratamento, as canetas devem ser mantidas sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C.
A agência também reforçou que o tratamento exige acompanhamento médico. Assim como os demais medicamentos da classe GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição por meio de receita médica em duas vias.
As aprovações contemplam soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis.
As apresentações variam entre embalagens com uma caneta de 1,5 ml acompanhada de quatro ou seis agulhas e versões com duas canetas de 3 ml acompanhadas de oito ou dez agulhas.